Cât de sigure sunt implanturile mamare?

Sănătate

 Chirurgie Plastică webphotographeerGetty Images

La doi ani după ce Nicole Daruda, din Insula Vancouver, a primit implanturi mamare din silicon, s-a trezit afectată de probleme de sănătate: infecții recurente, G.I. probleme, gândire amestecată. Până la cinci ani, ea a avut alergii alimentare și alte boli și a fost diagnosticată cu două boli autoimune. Un an mai târziu, la 47 de ani, a observat umflături în jurul axilei și sânului stâng și i-a venit: Oare bolile ei ar putea avea ceva de-a face cu implanturile ei?

Povești conexe 13 moduri de a sprijini cercetarea cancerului de sân Chrissy a împărtășit o imagine a îndepărtării implantului de sân Aceste produse drăguțe sprijină cercetarea cancerului de sân

În 2013, Daruda a primit implanturile eliminate, iar atacurile de panică și anxietatea ei au dispărut. În doi ani, nu mai avea nevoie de medicamente pentru tiroidă și alergiile ei au dispărut. Ea a fondat un grup Facebook numit Boala și vindecarea implantului mamar de Nicole . Astăzi are peste 125.000 de membri. „Un tsunami de femei s-a reunit pentru a spune că jig-ul a început”, spune Daruda.

Boala implantului mamar (BII) este termenul inventat de persoanele cu implanturi pentru a descrie simptomele postchirurgicale care includ oboseală, dureri articulare, slăbiciune musculară, uscăciune a ochilor
și gură, și ceață cerebrală. BII nu este un diagnostic oficial, care poate prezenta provocări pentru femeile care solicită tratament sau acoperire de asigurare. Dar se adună dovezi că pacienții precum Daruda au dreptate să fie suspiciuni.

De la prima intervenție chirurgicală cu implant de sân cu gel de silicon din 1962, zeci de mii de anecdote ale pacienților și zeci de studii științifice au indicat o posibilă legătură între implanturi și afecțiuni precum bolile autoimune. „Se știe de 25 de ani că implanturile cu silicon se pot scurge”, spune Jan Willem Cohen Tervaert, MD, dr., profesor de medicină și director al Diviziei de Reumatologie de la Universitatea din Alberta, care a petrecut 25 de ani studiind modul în care corpul reacționează la implanturi, a scris zece studii pe această temă și a tratat peste 500 de pacienți care au raportat BII.

SILICON VS. SALIN: Toate implanturile mamare au coji de silicon, dar umplutura poate fi gel de silicon sau soluție salină. Nouăzeci la sută dintre femei aleg siliconul, deoarece se simte mai mult ca țesutul mamar. Studiile timpurii sugerează că această opțiune este mai probabil să fie asociată cu BII, dar sunt necesare mai multe cercetări.

Cohen Tervaert face ipoteza că, atunci când siliconul se scurge, acesta poate fi absorbit de țesutul înconjurător și de ganglionii limfatici din apropiere, activând în continuare sistemul imunitar. „De-a lungul timpului, este posibil ca sistemele unor persoane să nu poată reveni după stimularea cronică și să se instaleze o boală autoimună.”

În 1984, un juriu federal din San Francisco i-a ordonat lui Dow Corning, pe atunci cel mai mare producător de implanturi cu silicon, să plătească unui pacient 1,5 milioane dolari daune punitive după ce a pretins că implanturile au declanșat o boală autoimună. Au urmat sute de alte procese, iar în 1990, strigătele publice au condus Congresul să organizeze audieri privind siguranța implanturilor. În 1992, comisarul FDA David Kessler, MD, a solicitat un moratoriu voluntar asupra implanturilor cu silicon până când FDA a putut evalua datele de siguranță.

„Știm mai multe despre durata de viață a anvelopelor auto decât despre longevitatea implanturilor mamare”, a spus el mai târziu. Dar, în ciuda anilor de anchetă, „semnalele dintre implanturile mamare din silicon și bolile autoimune nu au fost niciodată suficient de puternice pentru a susține certitudinea”, spune S. Lori Brown, dr., Care a efectuat cercetări pentru FDA. În absența dovezilor cauzale directe, FDA a anulat interzicerea implanturilor cu gel de silicon în 2006.

Problema a reapărut 12 ani mai târziu, când cercetătorii de la Universitatea din Texas MD Anderson Cancer Center au publicat cel mai mare studiu de siguranță pe termen lung al implanturilor . Au analizat datele de sănătate de la aproape 100.000 de pacienți cu implanturi de silicon și ser fiziologic și a văzut asocieri între implanturi și trei boli autoimune : Sindromul Sjögren, sclerodermia și artrita reumatoidă.

( FDA a contestat concluziile în parte din cauza a ceea ce a numit deficiențe în proiectarea studiului, inclusiv faptul că unele dintre boli au fost auto-raportate de pacienți și nu au fost confirmate de medici.) Apoi, în decembrie 2018, un studiu comparând starea de sănătate pe termen lung a 24.000 de femei cu implanturi mamare din silicon cu cea a 98.000 de femei de vârstă similară fără acestea, s-a constatat că cei cu implanturi aveau un risc crescut de 45% de boli autoimune.

Încă nu există dovezi concludente care să demonstreze că implanturile cauzează boli autoimune. Cu toate acestea, o revizuire din 2017 a literaturii medicale a constatat că după îndepărtarea implanturilor cu silicon, aproximativ 75 la sută dintre pacienți au o reducere semnificativă a simptomelor .

Între timp, în ianuarie 2018, Jurnalul Asociației Medicale Americane Oncologie au publicat dovezi care arată că implanturile mamare din silicon sunt asociate cu un risc crescut de apariție a unui cancer rar numit limfom anaplastic cu celule mari asociat implantului mamar. În octombrie, Fundația pentru Chirurgie Plastică, în colaborare cu producătorii de implanturi și FDA, a lansat o Registrul național al implanturilor mamare pentru a colecta informații despre siguranța implantului.

„Solicitările pacienților pentru date de siguranță mai bune au fost auzite puternic și clar”, spune Andrea Pusic, MD, fost șef al grupului de cercetare al Societății Americane a Chirurgilor Plastici și șef de chirurgie plastică și reconstructivă la Brigham and Women’s Hospital din Boston. Până în prezent s-au alăturat 815 chirurgi și 17.200 de pacienți au fost înregistrați în registru.

FDA a organizat o audiere de două zile cu privire la riscurile și beneficiile implanturilor în martie 2019. „Am atras atenția asupra acestor probleme de 25 de ani, dar ceea ce diferă acum este numărul de pacienți care vorbesc”, spune Diana Zuckerman, președinte al Centrul Național de Cercetări în Sănătate . (Nicole Daruda aprobă mai mult de 200 de cereri în fiecare zi pentru a se alătura grupului ei de Facebook și călătorește frecvent la Washington pentru a se întâlni cu alți avocați.)

Povești conexe Cele mai bune sutiene pentru busturi mici Kelly Preston moare după lupta împotriva cancerului de sân Rita Wilson se deschide despre cancer

În octombrie anul trecut, FDA a lansat limbajul propus pentru noua etichetare a implantului mamar , inclusiv a avertizare cutie neagră privind implanturile și o listă de verificare a deciziilor pacientului pentru a se asigura că femeile care iau în considerare implanturile sunt pe deplin informate cu privire la riscuri. Avertismentul „este cel mai vizibil lucru pe care îl putem face pentru a atrage atenția asupra problemei”, spune Binita Ashar, MD, director al Biroului FDA al Dispozitivelor de Control Chirurgic și al Infecțiilor.

Vrem ca pacientii sa stie ca credem rapoartele lor de simptome. Și lucrăm pentru a afla mai multe, astfel încât să putem prezice mai bine care sunt pacienții care pot întâmpina probleme și care ar putea avea nevoie să evite implanturile mamare. ” În Olanda, medicii sunt încurajați să sfătuiască femeile cu predispoziție genetică la boli autoimune împotriva implanturilor de silicon.

Chiar acum cel mai bun lucru pe care îl pot face femeile cu implanturi le monitorizează (raportând semne sau simptome neobișnuite unui medic) - și păstrează perspectiva. „La pacientul potrivit, cu echipa de îngrijire potrivită, implanturile mamare pot fi un lucru foarte pozitiv”, spune Pusic. „Doar că nu sunt liberi risc . '

Pentru mai multe povești de acest gen, înscrieți-vă la newsletter-ul nostru.

Publicitate - Continuați să citiți mai jos